Foetus Fibronectin celeri Test
Ntended usu
Et strongstep®Promit test est a uisum interpretata immunochromatographic test intendebat utendum ad qualita deprehensio foetus fibronectin in Cervicovaginal secretiones. In praesentia Foetus Fibronectin in Cervicovaginal secretiones inter XXII hebdomades, 0 diebus et XXXIV weeks, VI diebus gestationis estconsociata cum elevatum periculo preterm partus.
Troductio
Preterm partus, defined by College of Obstetricians et Gynecologists ut Delivery prior ad 37th week of gestation, est reus maioris non-chromosomal perinatal Morbidity et mortalitatis. Symptomata minati preterm traditio includit vteri contractionem, mutatio de vaginal defluxiones, vaginae sanguinem, backache, abdominis molestiae, intrapelvicorum pressura et cramping. Diagnostic modalitates ad idem de minati preterm partus includit vteri actione vigilantia et perficientur de digital ceruicis examen, quod concedit aestimationem de ceruicis dimensionum. Hi modi sunt ostensum est limited, ut minima ceruicis dilatatione (<III centimetra) et vteri actionem fieri Northmanni et non necessario diagnostic imminenti preterm partus. Dum pluribus serum biochemical venalicium aestimari non late accepit practica orci usum.
Fibronectin Fibronectin (FFN), an isoform de fibronectin est complexu tenaces glycoprotein cum molecular pondus circiter 500,000 Daltons. Matsuura et cooperatores descripsit a monoclonal antibody vocavit FDC-VI, quod specie agnoscit III-CS regionem Definiens Foetus isoform Fibronectin. Immunohistochhemical studiis placentae ostensum est quod FFN estfinibus ad extracellular matrix de regione definiens coniunctasDe materno et foetus unitatibus in utero.
Foetal fibronectin potest deprehendi in Cervicovaginal secretiones mulierum per graviditatem per usum monoclonal antibodybased immunoassay. Foetal Fibronectin est elevatur in Cervicovaginal secretiones in diluculo graviditate sed minuitur a XXII ad XXXV hebdomades in normalis pregnancies. De significatione ejus praesentia in naturale in mane weeks graviditatis non intellexerunt. Tamen, ut simpliciter reflectunt normalis incrementum ad extraVillium trophoblast population et placentam. Deprehensio FFN in Cervicovaginal secretiones inter XXII hebdomades, 0 diebus et XXXIV weeks, VI diebus gestationis est nuntiavit ad consociata cum preterm partus in symptomatic et inter XXII hebdomades, 0 diebus et XXX weeks, VI diebus in asymptomatic praegnantes mulieres.
Principium
Et strongstep®FFN test usus color immunochromatographic, capillaribus fluxus technology. In test procedure exigit solubilization FFN a vaginalis Swab in miscentes in swab in specimen quiddam. Tum mixta sample quiddam additur ad Test Paperback sample bene et mixtisque migrats per membranam superficiem. Si FFN est praesens in sample, erit formare complexu cum prima anti- FFN antibody coniugated ad coloris particulas. Et complexu erit teneatur a secundo anti- ffn antibody iactaret in nitrocellulose membrana. Speciem visibilem amet una cum imperium linea indicant positivum effectus.
Ornamentum components
| 20 Singuli PACKEd test cogitationes | Quisque fabrica continet habena coloris coniugatibus et reactivum reagentia pre-iactaret ad correspondentes regiones. |
| 2ExtractionPRAETENDUS | 0,1 m PHOSPHATE buffered SAL (PBS) et 0.02% sodium azide. |
| I positivum imperium swab (De Request only) | Quae ffn et sodium azide. Nam externum imperium. |
| I negans imperium swab (De Request only) | Non habet FFN. Nam externum imperium. |
| 20 Extraction tubulis | Nam specimina praeparatio usus. |
| 1 Workstation | Locus enim tenentes quiddam phialas et tubos. |
| 1 Package Insert | Nam operatio disciplinam. |
Materials requiritur sed non provisum
| Timor | Nam leo usum. |
CAUTIONES
■ pro professional in vitro diagnostic usu tantum.
Non ■ non utor post expirata in sarcina indicavit. Nolite uti test si eius ffoyle massa laedi. Non reuse probat.
■ Hoc ornamentum continet products de animalis originem. Certified scientia originis et / vel sanitary statum animalium non prorsus spondet absentia transmissorum morbificae agentibus. Ideo commendatur quod products agitur potentia infectious et tractatur servatis solito salus provideri (non ingest vel inhalantes).
■ vitare crucem-contaminationem specimens per usura novum specimen collection continens pro se specimen adeptus.
■ legere totum procedure diligenter prior ad faciendo quis probat.
Non ■ non manducare, potum aut fumus in area ubi specimina et kits tractantur. Tractare omnes specimens quasi contineat infectiosis agentibus. Observa providet microbiological prosequitur per procedendi sequi vexillum ratio proprium arbitrio specimens. Gerunt tutela indumentis ut Laboratorium tunicas, PROMPTU CIELLES et oculus tutela, cum specimina sunt assauratus.
Non ■ non commovere aut reagentia a diversis lots. Noli miscere solution utrem caps.
■ Umor et temperatus potest peior afficiunt results.
■ Cum autem procedure est perficitur, disponere in swabs diligenter post autoclaving eos in CXXI ° C ad minimum XX minutes. Vel, possunt tractari cum 0,5% sodium hypochloride (vel domum, teneat platea) una hora ante arbitrio. Usus temptationis materiae sit abdicavit secundum normam loci, status et / vel foederati ordinationes.
Non ■ non uti cytologia perterget cum gravida aegris.
Repono et stabilitatem
■ in ornamentum debet esse repono in 2-30 ° C usque ad exitum Date typis in signati pera.
■ In test est manere in signatum pera ad usum.
Non ■ non congelat.
■ curis debet esse capta praesidio components in hoc ornamentum ex contagione. Nolite utere si est quod microbial contaminationem vel praecipitatio. Biological contamination dispensandi equipments, continentia et reagentia potest ducere ad falsum eventus.
Pecimen collectio et repono
■ Usus tantum Dacron aut Rayon praefixa sterilis swabs cum plastic sagittis. Est suadeo ut utor swab suppleri a kits manufacturer (in swabs non continentur in hoc ornamentum, pro ordinatione notitia, placere contactus fabrica vel loci distributor, cum CATALOGE numerus est (CCVII)). Swabs ex aliis amet non esse convalidari. Swabs cum bombacio tips aut lignea sagittas non commendatur.
■ Cervicovaginal secretiones sunt adeptus a posterior fornix de debent. In collectione processus est animo esse mitis. Vidi aut fortis collectione, commune ad cultus microbiological, non requiritur. Per speculum examen, prior ad aliquem examination vel manipulation de cervicis vel vaginal tractu, leviter gyrari applicator tip per posterior fornix de debent ad circiter X seconds ad absorbet cervicovaginal secretiones circiter X seconds ad hauriendam Cervicovaginal secretiones circiter X seconds ad absorbet Cervicovaginal Secrets. Subsequent conatus ad saturatas ad applicator tip ut infirmare in test. Removere applicator et praestare test sicut ordinatur infra.
■ posuit in swab ad extractionem fistulam, si test potest currere protinus. Si proximum testis non potest patientes exempla poni in sicco onerariis tubo ad repono vel onerariis. Et swabs potest repono in XXIV horas ad locus temperatus (15-30 ° C) seu I hebdomada ad IV ° C vel non plus quam VI mensis ad -20 ° c. Omnis specimens liceat ad locum temperatus 15-30 ° C ante tentant.
Procedure
Adducere probat, specimens, quiddam et / vel controls ad locus temperatus (15-30 ° F) ante usum.
■ Pone mundus extractionem fistulam in designato area workstation. Addere 1ml de extraction quiddam ad extractionem fistulam.
■ Pone specimen swab in tubum. Stringarly misce solutio per rotating swab fortiter contra fistulam saltem decem temporibus (cum demersa). Optimus praecessi sunt adeptus cum specimen est acriter mixta in solut.
■ exprimendum est quantum liquor fieri potest ex swab per diaping latus flexibile extractionem fistulam sicut swab est remota. Saltem 1/2 de sample quiddam solutio manere in tubo ad sufficiens capillaribus migratio fieri. Posuit cap onto extractum fistulam.
Abiicias swab in idoneam Biohazardosum vastum continens.
■ est specimina extrahi potest retinere ad locus temperatus ad LX minuta sine afficiens effectus in test.
■ tollere test ex signati pera, et ponere in mundum, gradu superficiem. Label fabrica cum patientes estote et imperium idem. Optimum consequi, asay fieri intra horam.
■ addendi III guttae (circa C μl) de extractione sample ex extraction tubi ad sample bene in test Paperback.
Vitare captanda caeli bullas in specimen bene (s) et non stillabunt ullam solutionem in observatione fenestra.
Sicut in test incipit ad opus, videbis color moventur per membranam.
■ Exspecta coloris cohortis (s) ut appareat. In eventus debet legere ad V minuta. Non interpretari effectus post V minutes.
Relinquere usus test fistulae et Test Cassettes in idoneam Biohazardosum vastum continens.
Nterpretation eventus
| PositivusRes:
| Duo coloris vincula apparent membranam. Unum cohortem videtur in imperium regionem (c) et alius cohortis apparet in test regionem (T). |
| NegansRes:
| Tantum unum coloratum cohortem apparet in imperium regionem (c). Non apparent coloris cohortis apparet in test regionem (T). |
| IrritumRes:
| Control cohortis non apparere. Results ab aliquo test quod non produci in potestate cohortem ad certa Lectio tempus sit abdicavit. Placere review procedure et repetere cum a novo test. Si problema perseverare, sola usura in ornamentum statim et contact vestris loci distributor. |
Nota:
I. De intensionem coloris in test regionem (T) potest variari secundum concentration intendebant substantias praesens in specimine. Sed substantiae gradu determinari potest hac qualita test.
II. Insufficiens Specimen Volubilis, recta operatio procedure, aut faciendo expleti probat sunt maxime verisimile rationes ad imperium cohortem defectum.
Imperium
■ internum procedentias controls sunt includitur in test. A coloratus cohortis adventum in potestate regionem (c) consideretur quod est internum positivum processuales potestate. Confirmat satis specimen volumine et rectam procedales ars.
■ externa processuales controls ut provisum (petitionem tantum) in kits ut probat sunt muneris proprie. Item, in controls potest esse ad demonstrandum propriis perficientur per test operator. Praestare a positive aut negans potestate test, perficere gradibus in test procedure sectionem agitur de potestate swab in eodem modo specimen Swab.
Test
I. Hoc modo potest esse pro qualita deprehensio foetus fibronectin in Cervicovaginal secretiones.
II. Test eventus debet semper esse in conjunction cum aliis orci et laboratorium data est patientes estote administratione.
III. Specimina adeptus prior ad digital examen aut manipulation de ceruicis. Manipulations Cervvix potest ducere ad falsum positivum eventus.
IV. Specimens non colligi, si patientes estote habet cum sexualem in XXIV horas ad eliminate falsum positivum eventus.
V. Aegroti cum suspected vel notum placenta, placenta Previa, aut moderata aut crassa vaginal sanguinem non esse probata.
VI. Aegroti cum Cerclage non sit probata.
VII. Quod perficientur characteres in Strongstep®FFN test sunt secundum studiis in mulieribus cum Singleton gestations. Perficientur non est verificatur aegris cum plures gestationes, eg, geminos.
VIII. Strongstep®FFN test est in animo fieri in conspectu de ruptis de amniotic membranis et rupture de Amniotic membranis debet esse cum prior ad faciendam test.
Perficientur characteres
Table: Strikstep® FFN Test vs. Alius Brand FFN test
| Relativum sensum: 97.96% (89.13% -99.95%) * Relativum Specificity: 98.73% (95.50% -99.85%) * Altiore foederis: 98.55% (95.82% -99.70%) * * XCV% fiducia intervallum |
| Alius notam |
| ||
| + | - | Summa | |||
| STRADEP®fFn Probo | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | CLVI | CLVII | ||
|
| 49 | CLVIII | CCVII | ||
Analytic sensitivity
In lowest detectable amount of FFN in extractum sample is 50μg / l.
Inter symptomatic mulieres, elevatum levels (≥ 0.050 μg / ml), (X x 10-7 mmol / l) de FFN inter XXIV hebdomades, 0 diebus et XXXIV, in ≤ VII vel ≤ XIV dies a augeri per XXXIV, in ≤ VII dies auctus periculum in ≤ VII Sample Collection. Inter asymptomatic mulieres, elevatum campester of FFN inter XXII hebdomades, 0 diebus et XXX weeks, VI dies indicant auctus periculum partus in ≤ XXXIV hebdomades, VI diebus gestationis. Cutoff de L μg / l ffn erat statutum in multicenter studium conducted ad aestimare consociatio inter foetus fibronectin expressio durante graviditate et preterm partus.
Intercedendo substantiae
Cura debet non contaminare applicator aut ceruicovaginal secretiones cum lubricants, solaria, disinfectants, aut crepito. Lubricants aut crepito ut corporaliter intermixti per effusio de specimine onto applicator. Soaps vel disinfectants ut intercede cum antigen reactionem.
Potentia intercedendo substantiae probata concentratione ut recte in Cervicovaginal secretiones. In his substantiis non intermixti in asay cum probata ad gradus indicavit.
| Substantia | Concentratio | Substantia | Concentratio |
| Ampicillin | 1.47 mg / ml | F2 prostaglandin | a0.033 mg / ml |
| Erythromycin | 0.272 mg / ml | Prostaglandin E2 | 0.033 mg / ml |
| Materno urina 3 trimester | V% (Vol) | Monistatr (Miconazole) | 0,5 mg / ml |
| Oxytocin | X iu / ml | Indigo Carmine | 0.232 mg / ml |
| TERBUTALINE | 3,59 mg / ml | Gentamicin | 0.849 mg / ml |
| Dexamethasone | 2.50 mg / ml | Retributor Gel | X mg / ml |
| Mgso4•7h2o | 1.49 mg / ml | Purgo Purgatorium | X mg / ml |
| Ritodrine | 0.33 mg / ml | K-yr gelata | 62.5 mg / ml |
| Dermicidolr MM | 25.73 mg / ml |
Literature References
I. American College of Obstetricians et Gynecologists. Primerm labor. Technical bulletin, Number CXXXIII, October, MCMLXXXIX.
II. CHRISY RK, R. Maternus et foetus medicina: principiis et usu. Philadelphiae, WB Saunders; MCMLXXXIX.
III. CRUIFER RK, Merkatz ir. Praeventionis Preterm Birth: Volume. MCMXC obstet gynecol; LXXVI (I), 2s 4 *.
IV. Morrison JC. Preterm natus: a puzzle valet solving. MCMXC obstet gynecol, LXXVI (I), 5s-12s.
V. Lockwood CJ, Senenyei AE, Dische Mr, Casal DC et al. Foetal fibronectin in ceruicis et vaginal secretiones sicut predictor ex preterm partus. Novum Engl J Med MCMXCI; CCCXXV: 669-74.
Glossarium symbolis
|
| Catalogus Number |  | Temperature limitationem |
 | Consule instructiones ad usum |
| Batch Code |
 | In Vitro Diagnostic Medical fabrica |  | Pereo |
 | Manufacturer |  | Satis est |
 | Non reuse |  | Authorised Repraesentativas in Europae Community |
 | CE notatum secundum ad IVD Medical cogitationes directive XCVIII / LXXIX / EC | ||
Liming Bio-Products Co., Ltd.
No. XII Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, (CCX) XLII PR Sina.
Tel: (LXXXVI) XXV 85476723 Fax: (LXXXVI) XXV 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Website: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
Wellkang Ltd. (www.ce-marking.eu) Tel: XLIV (XX) 79934346
XXIX Harley Sancti, London Wig 9QR, UK Fax: XLIV (XX) 76811874
Strongstep® Fibronectin celeri Test Fabrica
Preterm partus, defined by College of Obstetricians et Gynecologists ut Delivery prior ad 37th week of gestation, est reus maioris non-chromosomal perinatal Morbidity et mortalitatis. Symptomata minati preterm traditio includit vteri contractionem, mutatio de vaginal defluxiones, vaginae sanguinem, backache, abdominis molestiae, intrapelvicorum pressura et cramping. Diagnostic modalitates ad idem de minati preterm partus includit vteri actione vigilantia et perficientur de digital ceruicis examen, quod concedit aestimationem de ceruicis dimensionum.
Strongstep® Fibronectin celeri Test est uisum interpretata immunochromatographic test intendebat utendum ad qualita deprehensio foetus fibronectin in Cervicovaginal secretiones cum sequentibus:
User amica:Unum-gradus procedure in qualita temptationis
Celeri;tantum X minuta requiritur in eodem patientes estote adire
Equipment-Free:Et fons-limiting hospitalium aut orci occasum potest praestare hoc test
Delivered:locus temperatus (II ℃ -30 ℃)
