PROM Celeri Test
INTENTUM USUM
The StrongStep®PROM test visibiliter interpretatum est, qualitative immunochromatographicus experimentum detectionis IGFBP-1 ab fluido amniotico in secretionibus vaginalibus in graviditate.Expertus destinatur ad usum professionalis adiuvandi rupturam membranarum foetus (ROM) in gravidis mulieribus diagnoscere.
INTRODUCTION
Concentratio verborum IGFBP-1 (insulin-sicut factor incrementi interdum-obligationis 1) in fluido amniotico 100 ad 1000 temporibus altior est quam in sero materno.IGFBP-1 in vaginae non solet, sed post ruptis membranis foetus, liquor amnioticus cum magna intentione IGFBP-1 cum secretionibus vaginalibus miscet.In StrongStep® PROM examinis, specimen secretionis vaginalis cum swab sterili polyester, specimen in Specimen extractionis Solutio extrahitur.Praesentia IGFBP-1 in solutione detegitur utens machinae celeri experimento.
PRINCIPIUM
The StrongStep®PROM Test color immunochromatographico utitur, technologia capillaris fluit.Processus probatus requirit solutionem IGFBP-1 ex swab vaginalis miscendo swab in Sample Buffer.Tum quiddam specimen mixtum ad specimen bene probati cassette et mixtura per superficiem membranam migrat.Si IGFBP-1 praesens in sample, complexum formabit cum particulis coloratis anti- IGFBP-1 primariis conjugatis.Complexus igitur tenebitur per secundam anti- IGFBP-1 anticorpi membranam nitrocellulosam obductam.Aspectus testi visibilis lineae una cum linea dicione positiva ostendet.
VAS COMPONENTS
| 20 singillatim p*acked test machinas | Singulae notae detractam continentibus coniugatis coloratis et reagentes reactivos in regiones correspondentes praeiacentes. |
| 2Extractionphialam quiddam | 0.1 M Phosphate buffered SAL (PBS) et 0.02% sodium azididum. |
| I Positivum imperium swab (Nisi ad petitionem) | IGFBP-I continent et azid sodium.Ad externam potestatem. |
| I Swab imperium negativum (Nisi ad petitionem) | IGFBP-I non continet.Ad externum imperium. |
| 20 Extraction tube | Specimina praeparationis ad usum. |
| 1 Workstation | Locus ad habendum phialas et fistulas quiddam. |
| 1 sarcina inserta | Ad operationem instruendam. |
MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
| Timer | Nam leo turpis. |
CAUTIONES
■ Pro professionalis in vitro diagnostic usus tantum.
■ Noli uti post expletum diem in sarcina indicata.Experimentum non utere, si eius folliculum laeditur.Do not reuse probat.
■ Hoc ornamentum originis animalis continet.Cognitio certificata originis et/vel status sanitariae animalium absentiam agentium pathogenicorum transmissibilem prorsus non praestat.Commendatur igitur ut haec producta ut potentia infectiosa tractentur, et tractantur observata cautiones solitae salutis (non glutiamus vel inhalantes).
■ Contaminationem speciminum devita utendo novo vase collectionis speciminis pro unoquoque specimine exhibendo.
■ Diligenter perlege totum processum prior ad aliquas probationes faciendas.
■ Nolite manducare, bibere aut fumum in area ubi specimina et rhoncus tractantur.Specimina omnia tracta quasi agentia infectiosa continent.Cautiones contra microbiologicas per totum processum statutas observa et normas procedendi ad specimina apta disponenda.Indumentum tutelae utantur ut tunicae laboratoriae, chirothecae disponibiles et oculi tutelae cum specimina tentantur.
■ Ne transmutentur vel regentes ex diversis sortibus misceantur.Non misceas solutionem utrem caps.
■ Uvor et temperatus adversatur eventus.
■ Expleto processu incassum, obiectis diligenter dispone post autoclaves illas ad 121°C saltem 20 minutas.Vel, tractari possunt cum 0.5% sodium hypochloride (vel platea domus custodia) unius horae ante dispositionem.Usus materiae experimentalis secerni debet secundum ordinationes locales, status et/vel foederatos.
■ Non utuntur cytologia perterget gravidis aegris.
PRAECLUSIO et STABILITAS
■ Ornamentum conditum est ad 2-30°C usque ad diem elapsum impressum in mantica signata.
■ Testa manare debet in pera signata donec utatur.
■ Ne congelatur.
■ Curae adhibendae sunt ut partes in hoc ornamento a contagione tueantur.Noli utere si adsit contagione microbialis vel praecipitatio evidentia.Contaminatio biologica instrumentorum dispensandorum, continentia vel reagentia ad falsos eventus ducere potest.
COLLECTIONES SPECIMEN ET PRAECLUSIO
Solo Dacron vel Rayon utuntur obiectis sterilibus praefixae cum spiculis plasticis.Commendatur ut swab a kite fabricante suppleta (obulae in hoc ornamento non continentur, ad informationem ordinandam, pete fabricatorem vel distributorem loci; catalogus numerus est 200000).Obiecti ab aliis praebitoribus convalidati non sunt.Obiecti cum apicibus bombicis vel spiculis ligneis non commendantur.
■ Sample polyester swab sterilis usus obtinetur.Specimen colligendum est ante examen digitale faciendo et/vel transvaginale ultrasound.Cave ne quid cum swab tangas ante gustatum sumas.Cacumen swab diligenter inserere in vaginam versus fornicem posteriorem, donec resistentia occurrat.Vel aliter, exemplum sumi potest e fornice posteriori per speculum sterilitatis examen.Swab relinquere debet in vaginam pro 10-15 secundis, ut permittat eam secretionem vaginalis absorbere.Swab diligenter excute.
■ Swab ad extrahendam fistulam pone, si statim experiri potest.Si statim probatio fieri non potest, aegri exempla in tubo sicco pro repositione vel exposito ponenda sunt.Obliquas condi possunt per 24 horas ad temperaturas cella (15-30°C) vel 1 septimana ad 4°C vel non plus quam 6 mensis ad -20°C.Specimina omnia concedi debent ante probationem cella temperies 15-30°C attingere.
MODO PROCEDENDI
Probationes, specimina, quiddam et/vel imperium ad locus temperatus (15-30°C) ante usum affer.
■ Pone tubus extrahendi mundum in designata area officinarum.Adde 1ml extractionis Buffer ad tubi extractionem.
■ Specimen swab in fistulam pone.Solutionem fortiter miscendo, fortiter contra latus tubi swab circumducitur, decies saltem (dum demergitur).Optimi proventus obtinentur, cum speciminis solutionis acriter permiscetur.
■ Ex swab liquidum quam maxime exprime, agendo tubo latus extractionis flexilis, quantum swab removetur.Saltem 1/2 solutionis specimen quiddam manere debet in tubo pro migrationibus capillaribus adaequatis occurrere.Mitte pileum in tubum extractum.
Swab vastum vas apto biohazardous abiicias.
■ Specimina extracta possunt retinere ad cella temperiem pro 60 minuta sine afficiens experimenti.
■ de pera obsignato tolle experimentum, et pone in mundo plano.Patientes estote et in fabrica idem cum potestate label.Ad optimum exitum obtinendum, peragenda tentatio intra unam horam.
■ Adde 3 guttas (circa 100 µl) specimen extractum ab extractione tube ad bene specimen in cassette test.
Vitare bullas aereas in specimine bene captare (S), nec ullam solutionem in fenestra observationis decidere.
Ut probatio incipit laborare, colorem transilire membranam videbis.
■ Exspecta cohortem coloratam apparere.Effectus legendus est in 5 minutis.Noli interpretari effectus post 5 minuta.
Relinquere usus fistulae test et reta informatica in vase vasto biohazardo apto.
NTERPRETATIO eventuum
| CONFIDENSRESULT:
| Duo vincula colorata in membrana apparent.Cohors una in regione ditionis apparet (C) et alia cohors in regione test (T). |
| NEGATIVERESULT:
| Una tantum cohors colorata in regione regiminis apparet (C).Cohors colorata nulla apparent in regione test (T). |
| INVALIDUSRESULT:
| Imperium cohortis non apparere.Proventus ex aliquo experimento qui potestatem cohortis non produxit ad tempus praefinitum lectionis abiciendum est.Quaeso agendi rationem recense et novo experimento iterare.Si quaestio manet, ornamentum statim uti et distributorem localem attinge. |
NOTA:
1. Intensio coloris in regione testi (T) variari potest secundum intentionem quae spectat ad substantias quae in specimine sunt.Sed substantiae gradui non possunt determinari per hanc probationem qualitatem.
2. Specimen volumen insufficiens ratio operationis falsae, vel probationes expletae faciendo sunt verisimiles rationes ad defectum cohortis regendi.
REGIMEN QUĀLITĀTIS
■ Interna moderamina processualis in probatione comprehenduntur.Cohors colorata apparens in regione dicione (C) consideratur ut imperium processuale positivum interna.Confirmat satis speciminis volumen et ars recta processualis.
■ Externae moderatores processuales in kits possunt praebere ut probationes rite fungantur.Etiam, Imperium ad probandum effectum per experimentum operantis adhiberi potest.Ad probationem positivi vel negativi faciendam, gradus perficiendos in sectione De modo procedendi in test, de potestate swab tractando eodem modo ac in specimine swab.
LIMITATIONS TESTA
1. Nulla quantitatis interpretatio in testi proventuum fundanda est.
2. Experimentum non uti, si eius aluminium foil pera vel signacula manticae integrae non sunt.
3.A positivum StrongStep®PROM test eventus, quamvis praesentiam fluidi amniotici in sample detecte, situm rupturae non locat.
4. Sicut cum omnibus diagnostica probationibus, eventus interpretari debent sub lumine aliarum inventionum clinicarum.
5.Si ruptura membranarum foetus incidit, lacus autem fluidi amniotici plusquam 12 horas ante specimen sumtum cessavit, IGFBP-1 per protessiones in vaginam degradatus et experimentum eventum negativum reddere potest.
ACTIO CHARACTERISTICA
Mensa: StrongStep®PROM Test vs
|
Sensitivum relativum: |
| alius notam |
| ||
| + | - | Totalis | |||
| StrongStep®PROM Test | + | 63 | 3 | 66 | |
| - | 2 | 138 | 140 | ||
|
| 65 | 141 | 206 | ||
Analytic sensus
Infimus moles detectabilis IGFBP-1 in sample extracto est 12.5 µg/l.
Substantiae impedimento
Cavendum est ne secretiones applicatorum vel cervicovaginalium cum unguentis, soaponibus, disinfectantibus, vel crepitibus contaminandis.Lubricantes vel crepito corporaliter impedire possunt effusio speciminis onto applicatoris.Soaps vel disinfectantes cum anticorpo-antigeno reactionem impedire possunt.
Potentiale impedimentum substantiae probatae sunt in concentratione quae in secretionibus cervicovaginalibus rationabiliter inveniebantur.Substantiae sequentes non intercessit in primordium probatum in campestribus indicatis.
| substantia | Coniunctis | substantia | Coniunctis |
| Ampicillin | 1.47 mg/mL | Prostaglandin F2 | 0.003 mg/mL |
| Erythromycin | 0.272 mg/mL | Prostaglandin E2 | 0.003 mg/mL |
| Urina materna 3 Trimester | 5% (vol) | MonistatR (miconazole) | 0.5 mg/mL |
| Oxytocin | 10 IU/mL | indicum Carmine | 0.232 mg/mL |
| Terbutaline | 3.59 mg/mL | Gentamicin | 0.849 mg/mL |
| Dexamethasone | 2.50 mg/mL | BetadineR Gel | 10 mg/mL |
| MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | BetadineR Purgo | 10 mg/mL |
| Ritodrine | 0.33 mg/mL | K-YR Jelly | 62.5 mg/mL |
| DermicidolR 2000 | 25.73 mg/mL |
LITTERAE REFERENCES
Erdemoglu et Mungan T. Significatio deprehensionis insulino-similis incrementi factoris ligaminis interdum-1 in secretionibus cervicovaginalibus: comparatio cum nitrazino experimento et fluido amniotico volumine taxatio.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83:622-626.
Kubota T et Takeuchi H. Aestimatio factoris incrementi insulini-sicut ligamen interdum-1 sicut instrumentum diagnosticum pro ruptura membranarum.J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417.
Rutanen EM et al.Aestimatio celeris habenae experimenti insulino-similis incrementi factoris ligaminis dapibus-1 in diagnosi membranarum foetalium ruptae.Clin Chim Acta (1996) 253:91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Mensuratio incrementi insulini-modi factoris ligandi interdum-1 in secretionibus cervicali/vaginalibus: comparatio cum membranae ROM-reprehendendae Immunoassay in diagnosi membranarum foetalium ruptae.Clin Chim Acta (1993) 214:73-81.
GLOSSARIUM SYMBOLAE
|
| Catalogus numerus |  | Temperatus limitatio |
 | Instructiones ad usum consule |
| Batch codice |
 | In vitro diagnostica medicinae fabrica |  | Utere per |
 | Manufacturer |  | Sat habetprobat |
 | Noli reuse |  | Auctoritate repraesentativa in Europae Community |
 | CE notata secundum IVD technicae medicinales directivae 98/79/EC | ||
