SARS-CoV-2 Antigen Celeri Test（nasal）
Productum agentis exclusivum in Nova Zelandia habet.Si interest in acquirendo, contactus notitia talis est:
Mick Dienhoff
Generalis procurator
Numerus telephonicus: 0755564763
Mobile number: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
INTENTUM USUM
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Celeri Test Cassette utitur technologia immunochromatographia ad deprehendendum antigenum SARS- CoV-2 nucleocapsidum in specimine nasi nasi anterioris hominis.Hic testis simplex usus tantum et pro seipso pro- tentus.Commendatur ut hoc experimentum intra 5 dies sjmptatis.Praesent efficitur a orci sit amet consequat.
INTRODUCTION
Novos coronaviros totiie p genus pertinent.COVID-19 morbus infectious respiratorii acutus.Populus fere suscipit.In statu aegri novis cxjronavinis infectis praecipue sunt infectionis fons;asymptomatici homines infecti possunt etiam fons infectiosus esse.Ex investigatione epidemiologica currente fundata, incubatio periodus 1 ad 14 dies est, plerumque 3 ad 7 dies.Praecipua manifestationes sunt febrem, lassitudinem et tussim aridam.Nasi congestio, liquescens nasus, faucium, myalgia et diarrhoea in paucis inveniuntur.
PRINCIPIUM
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Testium immunochromatographicum adhibet.Latex elementorum coniugatorum ( Latex-Ab ) correspondens SARS-CoV-2 siccis-immobilibus in fine membranae nitrocellulosae habenae.SARS-CoV-2 elementorum vinculum sunt apud Zonam Testam (T) et Biotin-BSA vinculum est apud Zonam Imperium (C).Specimen addito capillari diffusione rehydrante latex conjugata migrat.Si praesens in sample, SARS-CoV-2 antigenis, ligabis cum elementis coniugatis particulis formantibus.Hae particulae per detractionem migrant usque ad Zonam Testam (T), ubi capiuntur elementorum SARS-CoV-2 lineam rubram visibilem generantes.Si SARS-CoV-2 antigenae non sunt in sample, nulla linea rubra in Zonae Testi formata est (T).Conjugatum streptavidinum solum migrare perget usque dum in Zonae Control (C) per Biotin-BSA aggregatum in linea caerulea capiatur, quae validitatem testium indicat.
VAS COMPONENTS
1 test/box；5 probat/arca：
| Signatum ffoyle pera facis test machinas | Singulae notae detractam continentibus coniugatis coloratis et reagentes reactivos prae diffusos in regiones correspondentes. |
| Globuli Buffer phialas | 0.1 M Phosphate buffered SAL (PBS) et 0.02% sodium azididum. |
| Extraction Tubes | Specimina praeparationis ad usum. |
| Sarcinis swab | Specimen pro collectione. |
| Workstation | Locus ad habendum phialas et fistulas quiddam. |
| sarcina inserta | Ad operationem instruendam. |
20 probat/arca
| 20 Singillatim facis test machinas | Singulae notae detractam continentibus coniugatis coloratis et reagentes reactivos prae-latos ad debitas reqiones. |
| II Extraction Buffer phialas | 0.1 M Phosphate buffered SAL (P8S) and 0.02% sodium azid. |
| 20 Extraction tube | Specimina praeparationis ad usum. |
| I Workstation | Locus ad habendum phialas et fistulas quiddam. |
| I Package inserta | Ad operationem instruendam. |
MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
| Timer | Nam leo turpis. |
| Si necessaria personalis tutela armorum |
CAUTIONES
-Hoc ornamentum est pro IN VITRO diagnostic usum tantum.
- Diligenter lege mandata faciendo experimentum.
- Productum hoc non continet quaslibet materias humanos.
-Do not use ornamentum contentis post expletum diem.
Caestus gere per totum processum.
PRAECLUSIO et STABILITAS
Signati sacci in ornamentum testium inter 2-30 C condi possunt propter durationem fasciae vitae ut in pera indicatur.
COLLECTIONES SPECIMEN ET PRAECLUSIO
Swab anterius specimen nasi colligi potest vel ab individuo perfofmlng per se swab.
Pueri infra XVIII annos aetatis suae aduK vigilantiae faciendae.Adulti 18 senes et supra, per se swab nasi anterioris fungi possunt.Quaeso sequere vias tuas locales ad specimen collectionis a pueris.
Aegri narem unam swam in unam.Swab tip debet ab ore nareis usque ad 2.5 cm inseri.Swab V temporibus mucosae intra narem devolvunt, ut et muci et cellulae colligantur.
• Eodem swab utere, hunc processum pro aliis naris repete ut ex utroque nasi cavitatibus colligitur specimen sufficiens.
Commendatur ut specimina beprocessionaliterquam primum post collectionem.Specimina contineri possunt in receptaculo usque ad horam in temperie mom (15°C ad 30"C), vel usque ad 24 horas cum rsfrigeratod (2°C ad 8eC) ante processus.
MODO PROCEDENDI
Afferte experimenta machinis, speciminibus, quiddam et/vel imperium ad cella temperiei (15-30°C) ante usum.
♦Plac® speciminis extractionis fistulae collectae in designata area officinarum.
♦Exprime omnem Dilutionem Buffer in tubum radiophonicum ext.
♦Specimen swab in fistulam pone.Solutionem strenue misceo, fortiter in latus tubi swab circumvolvendo per 15 saltem vicibus (dum submersum).Optimi proventus obtinentur, cum speciminis solutionis acriter permiscetur.
♦Sinite swab macerari in Buffer extractionis unius momenti ante gradum proximum.
♦Quam maxime humorem ex swab exprime, per agendo partem tubi extractionis flexilis quantum swab removetur.Saltem 1/2ofttie specimen quiddam solutionis in tubo manere debet pro migrationibus capillaribus adaequatis occurrere.Pone super pileum tubi ihe extractum.
♦Swab vastum vas apto biohazardous abiicias.
♦Specimina extracta possunt ad cella temperies per 30 minuta sine affici euentu retinere.
♦Ths experimentum ex pera signato remove, et in decano pone, superficiei planae.Patientes estote et in fabrica idem cum potestate label.Ad optimum exitum obtinendum, probatio intra XXX minutas peragenda est.
♦Adde 3 guttas (circiter 100 pL) specimen extractum ab extractione Tubo ad specimen rotundum bene in fabrica experimentali.
Vitare bullas aeris captandi In specimen bene (S), nec solutionem ullam stillare In fenestra observationis.Ut probatio incipit laborare, colorem transilire membranam videbis.
♦Verrucae coloratae band(s) apparent.Effectus legendi ab visuali in 15 minutas debet.Noli interpretari effectus post XXX minuta.
•Tubus test pone in quo swab et machinam testam adhibitam in sacculum biohazard theatricatum obsignatum, et deinde in vase vasti idoneumbiohazard abiicias.Tum reliquas item
•lavamanus tuas vel reapply manu sanitizer.
Relinquere usus Tubuli extractionis et machinae probatae in vase vasto biohazardo apto.
INTERPRETATIO PROVENTORUM
LIMITATIONSOF test
1- Ornamentum pro qualitate detectionis SARS-CoV-2 antigenis Nasi uti destinatur.
2. Haec test utrumque viable (vive) et non-viable SARS-CoV-2 detegit.Expertus effectus secundum quantitatem viri (antigen) in sample pendet, et potest vel non potest referre cum eventus culturae viralis in eodem exemplo perfonae.
3. Proventus mammae negativa evenire potest, si antigenus gradus in sample est infra deprehensio limitis testium, vel si exemplum improprie collectum vel transportatum est.
4.Failure ad sequendam probationem De agendi ratione adversatur effectus testium et/vel eventus probationis infirmare.
5. Testi eventus connecti debent cum historia clinica, notitia epidemiologica, aliaque notitia prompta ad clinicum aestimandum patientem.
6. Proventus positivus testium cum aliis pathogenis co-infectios non regunt.
7. Proventus negativus testium non vult regere in aliis infectionibus viralibus vel bacterial non-SARS.
8. Negativa proventuum ab aegris cum signo incursu ultra septem dies tractari debet ut praesumptivum et confirmatum cum auctoritate locali FDA hypothetica temptatio, si opus est, pro administratione clinica, etiam infectio temperantiae.
9. Specimen stabilitatis commendationes in stabilitate data ex influentia probationis et executionis nituntur, ut diversum est cum SARS-CoV-2.Usores specimina quam celerrime probare debent post collectionem speciminis.
10. Sensus pro RT-PCR tentare in diagnosi COVID-19 solum est 50%-80% propter pauperem specimen qualitatem vel morbum temporis punctum in periodo recuperato, etc. demittere propter methodum.
11. Ad virus satis, suggeritur duobus vel pluribus obiectis uti ad varias sample sites colligendas et omnia swab in eodem tubo gustato extrahe.
12. Positiva et negativa predictive valores a praevalentiae rates valde pendent.
13. Expertus positivus magis verisimile est eventus positivos falsos repraesentare in periodis minimi I nullius SARS- CoV-2 actio cum morbus praevalens humilis est. Falsa negativa testium eventus magis verisimile est cum praevalentia morbi causatur a SARS-CoV-2 est altum.
14. Monoclonales elementorum minus sensibilitatem deprehendere vel deprehendere possunt, virus influentiae SARS-CoV-2 quae mutationes amino acidi minoris passae sunt in regione epitopae scopo.
15. Effectus huius testi non aestimatus est in aegris sine signis et symptomata infectionis et indicis respiratorii, in individuis asymptomaticis differre potest.
16. Moles antigenis In exemplo minui potest, sicut duratio aegritudinis auget.Specimina morborum in diem 5 collecta magis verisimilia esse negatione comparata cum RT-PCR primordium.
17. Sensibilitas testium post primos quinque dies impetus signa demonstrata est decrescere ut comparati ad RT-PCR primordium.
18. Innuitur uti StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG anticorpus celeri experimento (caW 502090) deprehendere anticorpum ad augendam sensibilitatem diagnosis COVID-19.
19. Non commendatur Virus Transportation medla(VTM) specimen uti In hoc test, Si clientes Insta ut hoc specimen type, clientes se convalidant.
20.The StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Celeri Testis obiectis in ornamentum convalescit.Alternis obiectis uteris in falsis eventibus inveniatur.
21. Crebra probatio necessaria est ad augendam sensibilitatem diagnosis COVID-XIX.
22. Non omittam in sensibilitate cum generis bestiis comparati cum avulso ad sequentes variantes - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 et VOC2 South Africa, B.1.351.
23 Pueri semoto custodite.
24. Proventus positivus indicant antigenos virales deprehensis in exemplo sumpto, quaeso, auto-quarantino ac domestico medico cito indica.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
N. XII Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, (CC)XLII PR Sinis.
Tel: +86(25) 85288506
Fax: (0086)25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
Website: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Product packaging
